ヨーロッパにおける化学物質の承認取得
御社とヨーロッパ規制当局をとりもつ専門コンサルタント
ヨーロッパで化学製品を販売するためには、EUの厳格な規制手続きを通過する必要があります。こうした規制に適合するには、農薬、殺生物剤、動物用医薬品のいずれも多くの時間と労力が掛かります。
LKCとパートナーシップを結べば、効率よく迅速にこうした規制の対象となる活性化学物質とその製品の承認をとり、EU市場に参入できます。スイスとUK市場もカバーしています。
LKCは独立した組織で、お客さまの代理人として、この20年間世界各国の関係官庁と折衝してきた経験から、各段階での要求事項がよくわかっています。最良の結果が得られる様に、最適な安全性や効果データの使用及びその作成をアドバイス致します。
4つの市場分野での規制をひとつの契約で
LKCと契約すれば、複数の第三者契約を結ぶ必要はありません。LKCは農薬、殺生物剤、医薬、工業化学品の4つの規制区分を取扱っておりますので、ひとつの契約によって、お客さまの時間と経費の節約ができます。
LKCの科学的知識が手続のスピードアップに役立ちます。たとえば害虫に有効な化合物であれば、殺生物剤と農薬という2つの異なる規制区分で商品化でき、我々はお客さまの代理人として、両方の規制区分で手続きを行ないます。さらに、我々の技術的知識によってお客さまのデータ、ドシエ、その他の書類としての正確さを確認し、手続に遅れが出ないように、データギャップをチェックさせていただきます。
我々は規制当局と強固な関係を築き、お客さまの製品がヨーロッパの規制基準に容易に適合できるように、一貫して細部にまで注意を払っております。
信頼と確かなサービス
我々の専門性、信頼性、そして上質なサービスは、永年高い評価を頂いております。世界的な化学・生化学分野のお客様方から、EUでの製品の登録と開発を成功させるための我々専門家チームのお手伝いに対し、好評をいただいております。
お客さまにおかれましても、我々から同じ分野の専門知識やサポートをお使いいただけます。LKCにアウトソーシングしていただくだけで、お客さまの社内リソースに費用を割く必要はございません。我々はお客さまを知り、お客さまのビジネスのすべてを学ばせていただきます。お客さまからのご要望があれば、さらに時間を節約するためにお客さまに代わって規制当局と連絡をとり合って行くことも、我々のサービスに含まれています。アウトソーシングであれば、必要なときに電話をいただくだけでいいのです。
お客さまにヨーロッパ市場にて最適な戦略的開発をLKCは提供致します。
我々の科学者専門家チームは、次のような分野です：
- 哺乳類の毒性学
- 人間への健康
- 環境運命学
- 環境毒性学
- 物理学および分析化学
- 代謝および残留化学
- 放射性標識化学
- 生物学的有効性
LKCは、EU域内で製品として使える化学物質の開発からお手伝致します。我々の蓄積したノウハウをお客さまの開発ニーズに活用します。
LKCはお客さまがヨーロッパで成功し発展するよう、お手伝いさせていただきます。
先ずは、ご連絡をお待ちしております。
Ｅメールは LKC@lkc-ltd.com、お電話は +41-(0)61 906 8500へ。
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