殺生物剤

EUの殺生物性製品規制(BPR: Biocidal Products Regulation)

 

EUにおける殺生物剤に対する規制は、絶えず変化し進化しています。2013年9月にBPRが義務化されてからも、様々な規制の履行や委任によって、承認を得ることが難しくなっています。

そこで、LKCの出番です。我々は、活性物質の承認を得て殺生物性製品の認可を受けられるように、お客さまをサポートすることを専門にしています。我々の実績をご覧になれば、活性物質や製品の生産会社が専門家向けの有害生物防除剤をEU、スイス、UK内で上市するにあたって、我々がどのようにお手伝いしたかがおわかりになるでしょう。

我々の規制および技術専門家チームは、Directive 98/8/EC通知以前の殺生物性製品規制初期から現在まで殺生物性製品規制が進化するあいだに得られた、貴重でとても重要な知識を持っています。この専門知識を生かした技能によって、我々の規制に関するプロジェクト・マネージャーたちは、お客さまのニーズを理解し、予定通りに予算内で成果を上げ、変化し続けるRegulation (EU) No. 528/2012規制にお客さまが対処できるようお手伝いさせていただきます。

LKCの専門家による包括的サービスには、次のような項目が含まれます。

  • 活性物質の承認と製品の認可のための、戦略と計画を開発します。
  • 申請前打合せの準備、補佐に参加します。
  • 第95条に含まれる、暫定承認と技術的同等性を示します。
  • 製品の種類別リスク評価とデータ放棄を含む、専門家の意見を付けた、データギャップの分析と評価を致します。
  • 相互認定と同種殺生物性製品の承認をすすめます。
  • お客さまに代わりIUCLIDでのドシエとサマリーを準備し、更新評価レポート案を作成致します。
  • CLP規則に準拠した物質/製品の分類と表示を示します。
  • 人の健康と環境影響に関する暴露とリスク評価(例えば、EUSES、Simple Treat)します。
  • 化学、毒性学、環境毒性学、環境運命および有効性に関する、試験方針、試験契約およびモニタリングを行います。
  • 評価期間中の規制に関する科学的なアドバイス、規制当局への対応の準備、R4BP3に関するプロジェクトの運営とWorking Groupの会合への代理出席を行います。

人の健康と環境影響を守るために必要とされる殺生物性製品は、有害生物に対する殺菌、防腐および病害虫防除として、活性成分の殺生物作用によって使用されます。

お客さまに寄り添いLKCのチームは信頼性の高い継続的で高品質なサポートを認可、承認、更新プロセスを通じて常に提供致します。お客さまの製品のスペックを知ることで、その製品をEUに参入させる最も費用効果の高い方法をご提供できるのです。

今すぐLKCチームにお声をかけてください。お客さまのヨーロッパへの進出を我々がどのようにお手伝いできるかについてお話ししましょう。

Eメールは LKC@lkc-ltd.com、お電話は +41(0)61 906 8500へ。

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